Recomendación
Se recomienda Venetoclax más obinutuzumab como una opción para la leucemia linfocítica crónica no tratada en adultos.
NICE (NICE)
A las personas con Leucemia Linfocítica Crónica no tratada se les ofrecen diferentes tratamientos dependiendo de si es probable que toleren la quimio-inmunoterapia, y si tienen ciertas anomalías genéticas (como una eliminación de 17p o una mutación TP53). En las personas con una eliminación de 17p o mutación TP53, Leucemia Linfocítica crónica no suele responder bien a la quimio-inmunoterapia estándar, y se utiliza generalmente ibrutinib. En personas sin una eliminación de 17p o mutación TP53, fludarabine más ciclofosfamida y rituximab o bendamustine más rituximab son las quimioterapias-inmunoterapias más comunes utilizadas. Si fludarabine más ciclofosfamida y rituximab o bendamustine más rituximab no es adecuado, se utiliza obinutuzumab más clorambucil en su lugar. Venetoclax más obinutuzumab no se ha comparado directamente con ibrutinib en personas con una eliminación de 17p o mutación TP53, y los resultados de una comparación indirecta son inciertos. La evidencia de ensayos clínicos muestra que, en personas sin una eliminación de 17p o mutación TP53 y para las que fludarabine más ciclofosfamida y rituximab o bendamustine más rituximab no es adecuado, la Leucemia Linfocítica Crónica tratada con vénetoclax más obinutuzumab tarda más en progresar que la Leucemia Linfocítica Crónica tratada con obinutuzumab más clorambucil. Las estimaciones de rentabilidad sugieren que el vénetoclax más el obinutuzumab es más eficaz y menos costoso que el obinutuzumab más el clorambucil. Por lo tanto, venetoclax más obinutuzumab se recomienda para uso rutinario en el NHS para estas personas. Otras recomendaciones: - Venetoclax plus obinutuzumab se recomienda para su uso dentro del Fondo de Medicamentos contra el Cáncer como una opción para la LLC no tratada en adultos, sólo si: no hay eliminación de 17p o mutación TP53, y FCR o BR es adecuado, y se siguen las condiciones del acuerdo de acceso gestionado para el vénetoclax más obinutuzumab. - Estas recomendaciones no están destinadas a afectar el tratamiento con vénetoclax más obinutuzumab que se inició en el NHS antes de que se publicara esta guía. Las personas que reciben tratamiento fuera de estas recomendaciones pueden continuar sin cambios en los arreglos de financiación vigentes para ellos antes de que se publicara esta guía, hasta que ellos y su médico del NHS consideren apropiado parar.
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Hematología , Oncología médica
Año Publicación:
2020
Tipo de Intervención:
Farmacológica (antineoplásicos)
Tipo de Recomendación:
Alto valor