No se recomienda la implantación de marcapasos cardíacos sin cables en bradiarritmias.
NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))
La evidencia sobre la seguridad de la implantación de marcapasos cardíacos sin cables para bradiarritmias muestra que existen complicaciones graves pero bien reconocidas. La evidencia sobre la eficacia es inadecuada en cantidad y calidad:
- Para las personas que pueden tener un implante de marcapasos cardíaco convencional, los marcapasos sin cables solo deben usarse en el contexto de la investigación.
- Para las personas en las que un implante de marcapasos cardíaco convencional está contraindicado después de una cuidadosa evaluación de riesgos por parte de un equipo multidisciplinario, los marcapasos cardíacos sin cables solo deben usarse con arreglos especiales para el gobierno clínico, el consentimiento y la auditoría o la investigación.
Los médicos que deseen realizar un implante de marcapasos cardíaco sin cables para bradiarritmias en personas que no pueden tener un implante de marcapasos cardíaco convencional deben:
- Informar a los líderes de gobernanza clínica en sus fideicomisos del NHS.
- Asegurarse de que los pacientes y sus cuidadores comprendan la incertidumbre sobre la seguridad y eficacia del procedimiento en comparación con la implantación de marcapasos convencional, brindándoles información escrita clara.
- Ingresar los detalles sobre todos los pacientes que tienen implante de marcapasos cardíacos sin plomo para bradiarritmias en la base de datos del Instituto Nacional de Investigación de Resultados Cardiovasculares y revise los resultados clínicos locales.
El procedimiento solo debe ser realizado en centros especializados por médicos con capacitación específica y experiencia supervisada para insertar el dispositivo. Los centros donde se realiza este procedimiento deben tener soporte quirúrgico cardíaco y vascular para el tratamiento de emergencia de las complicaciones.
Si se realiza una investigación adicional en personas que podrían ser tratadas con un implante de marcapasos cardíaco convencional, se debería informar sobre los criterios de selección de los pacientes y comparar los marcapasos sin cables con los marcapasos convencionales. El seguimiento debe ser de al menos 5 años y los resultados deben incluir efectos adversos, alivio de los síntomas, calidad de vida y durabilidad del dispositivo a largo plazo.
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Cirugía vascular, Cardiología, Cirugía cardiaca
Año Publicación:
2018
Tipo de Intervención:
Quirúrgica
Tipo de Recomendación:
Bajo valor
Fuente:
Link to the recommendation on the website of the initiative / Enlace a la recomendación en la página web de la iniciativa