Recomendación
Padeliporfin no se recomienda, dentro de su autorización de comercialización, para el cáncer de próstata no tratado, unilateral y de bajo riesgo en adultos.
NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))
Los tratamientos actuales para el cáncer de próstata de bajo riesgo incluyen vigilancia activa y, para las personas cuya enfermedad ha progresado (generalmente más allá de la enfermedad de bajo riesgo), terapias radicales como cirugía y radioterapia. Las terapias focales como la crioterapia y el ultrasonido focalizado de alta intensidad también se pueden usar, pero no están disponibles de manera rutinaria. Las organizaciones profesionales y NHS Inglaterra dicen que hay una tendencia creciente para que las personas con enfermedades de bajo riesgo tengan vigilancia activa en lugar de terapia radical. Esto se debe a que los estudios a largo plazo muestran que las personas con enfermedades de bajo riesgo viven lo que tengan, pero las terapias radicales están asociadas con efectos secundarios graves a largo plazo. Además, las mejoras en las pruebas de diagnóstico significan que la enfermedad de bajo riesgo se puede identificar con mayor precisión. La compañía propone el padeliporfin como una opción para las personas con enfermedades de bajo riesgo que eligen no tener vigilancia activa y, de lo contrario, tendrían terapias radicales. No hay evidencia clínica de cuán eficaz es padeliporfina para desacelerar la enfermedad en comparación con las terapias radicales. Además, no hay evidencia que respalde la suposición de la compañía de que el tiempo que las personas viven con padeliporfina es el mismo que con las terapias radicales. La evidencia de ensayos clínicos que compara el padeliporfin con la vigilancia activa muestra que, a los 2 años, es más eficaz para desacelerar el cáncer de próstata. Sin embargo, no está claro si el beneficio visto a los 2 años lleva a las personas a vivir más tiempo. Además, no está claro si algunas de las personas en el ensayo habrían tenido cáncer de próstata de riesgo intermedio. Las organizaciones profesionales y el NHS de Inglaterra no respaldan el uso de padeliporfina para el cáncer de próstata de bajo riesgo porque, al igual que las terapias radicales, está asociado con efectos secundarios a largo plazo, sin evidencia de un beneficio clínico a largo plazo. Los análisis de rentabilidad de la compañía comparan padeliporfina con terapias radicales. Sin embargo, debido a que no hay evidencia de efectividad clínica que compare las terapias radicales con padeliporfina, no es posible considerar estos análisis. Por lo tanto, no se puede recomendar padeliporfina para el cáncer de próstata no tratado, unilateral y de bajo riesgo.
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Urología, Oncología médica
Año Publicación:
2018
Tipo de Intervención:
Farmacológica (antineoplásicos)
Tipo de Recomendación:
Bajo valor