Recomendación
No se recomienda la implantación de marcapasos cardíacos sin cables en pacientes con bradiarritmias.
NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))
La evidencia sobre la seguridad de la implantación de marcapasos cardíacos sin cables para bradiarritmias muestra que existen complicaciones graves pero bien reconocidas. La evidencia sobre la eficacia es inadecuada en cantidad y calidad: - Para las personas que pueden tener un implante de marcapasos cardíaco convencional, los marcapasos sin cables solo deben usarse en el contexto de la investigación . - Para las personas en las que un implante de marcapasos cardíaco convencional está contraindicado después de una cuidadosa evaluación de riesgos por parte de un equipo multidisciplinario, los marcapasos cardíacos sin cables solo deben usarse en planes clínicos especiales, con su consentimiento y auditoría o en investigación. Los médicos que deseen realizar un implante de marcapasos cardíaco sin cables para bradiarritmias en personas que no pueden tener un implante de marcapasos cardíaco convencional deben: - Informar a los líderes de gobierno clínico en sus fideicomisos del NHS. - Asegurarse de que los pacientes y sus cuidadores comprendan la incertidumbre sobre la seguridad y eficacia del procedimiento en comparación con la implantación de marcapasos convencional, y brindarles información clara por escrito. Además, se recomienda el uso de la información de NICE para el público . En investigaciones adicionales en personas que podrían ser portadores de un implante de marcapasos cardíaco convencional deberían informar de los criterios de selección de pacientes y comparar los marcapasos sin cables con los marcapasos convencionales. El seguimiento debe ser de al menos 5 años y los resultados deben incluir eventos adversos, alivio de los síntomas, calidad de vida y durabilidad del dispositivo a largo plazo. Los médicos deben ingresar detalles sobre todos los pacientes que tienen implante de marcapasos cardíacos sin plomo para bradiarritmias en la base de datos del Instituto Nacional de Investigación de Resultados Cardiovasculares y revisar los resultados clínicos locales. El procedimiento solo debe ser realizado en centros especializados por médicos con capacitación específica y experiencia supervisada en la inserción del dispositivo. Los centros donde se realiza este procedimiento deben tener soporte quirúrgico cardíaco y vascular para el tratamiento de emergencia de las complicaciones. NICE aconseja a los médicos que sigan las recomendaciones del Grupo Asesor de Expertos de la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios (MHRA) sobre la terapia de marcapasos cardíacos sin plomo .
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Cirugía cardiaca, Cirugía vascular
Año Publicación:
2018
Tipo de Intervención:
Quirúrgica
Tipo de Recomendación:
Bajo valor