Recomendación
No se recomienda Darvadstrocel para fístulas perianales complejas tratadas previamente en adultos con enfermedad de Crohn luminal levemente activa o no activa, dentro de su autorización de comercialización.
NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))
En un sólo ensayo clínico que compara las tasas de remisión de darvadstrocel y placebo, solo un 14% adicional de personas mostró un efecto beneficioso de darvadstrocel por encima del placebo. Los resultados de seguimiento confiables sólo están disponibles por hasta 1 año, tiempo durante el cual más del 50% de los pacientes que tuvieron remisión posteriormente recayeron en los brazos de darvadstrocel y placebo, por lo que no está claro cuánto durará el beneficio del tratamiento. La evidencia adicional presentada después de la consulta no aclaró las incertidumbres sobre los beneficios a largo plazo de darvadstrocel. El comité consideró que la investigación adicional en esta área sería beneficiosa (ver sección 4 para más detalles). Por lo tanto, las estimaciones de costo-efectividad son altamente inciertas y el comité no pudo decidir sobre la estimación de costo-efectividad más plausible. Debido a esto, no se puede recomendar darvadstrocel para la puesta en marcha de rutina para el tratamiento de fístulas perianales complejas en personas con enfermedad de Crohn.
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Cirugía general, Digestología / Gastroenterología
Año Publicación:
2019
Tipo de Intervención:
Quirúrgica
Tipo de Recomendación:
Bajo valor