Recomendación

No se recomienda el uso de Darvadstrocel, dentro de su autorización de comercialización, para el tratamiento de fístulas perianales complejas tratadas previamente en adultos con enfermedad de Crohn luminal levemente activa o no activa.

NICE    (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))

En un solo ensayo clínico que comparó las tasas de remisión de darvadstrocel y placebo, solo un 14% adicional de personas mostró un efecto beneficioso de darvadstrocel por encima del placebo. Los resultados de seguimiento confiables solo están disponibles por hasta 1 año, tiempo durante el cual más del 50% de los pacientes que tuvieron remisión posteriormente recayeron en los brazos de darvadstrocel y placebo, por lo que no está claro cuánto durará el beneficio del tratamiento. La evidencia adicional presentada después de la consulta no aclaró las incertidumbres sobre los beneficios a largo plazo de darvadstrocel. El comité consideró que la investigación adicional en esta área sería beneficiosa (ver sección 4 para más detalles). Por lo tanto, las estimaciones de costo-efectividad son altamente inciertas y el comité no pudo decidir sobre la estimación de costo-efectividad más plausible. Debido a esto, no se puede recomendar darvadstrocel para la puesta en marcha de rutina para el tratamiento de fístulas perianales complejas en personas con enfermedad de Crohn.

Idioma:

Inglés

Especialidad:

Digestología / Gastroenterología

Año Publicación:

2019

Tipo de Intervención:

Farmacológica (no antineoplásicos)

Tipo de Recomendación:

Bajo valor

Fuente:

https://www.nice.org.uk/guidance/ta556/chapter/1-Recommendations