Recomendación

No se recomienda el refuerzo de un estoma permanente con malla biológica o sintética para la prevención de la hernia periestomal.

NICE    (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))

La evidencia sobre la seguridad del refuerzo de un estoma permanente con una malla sintética o biológica para prevenir una hernia paraestomal muestra que existen complicaciones graves pero bien reconocidas. La evidencia sobre la eficacia es limitada en cantidad y calidad. Por lo tanto, este procedimiento no debe usarse a menos que existan arreglos especiales para el gobierno clínico, el consentimiento y la auditoría o investigación. 1.2 Los médicos que deseen reforzar un estoma permanente con una malla sintética o biológica para prevenir una hernia paraestomal deben: Informar a los líderes de gobierno clínico en sus fideicomisos del NHS. Asegúrese de que los pacientes comprendan la seguridad y eficacia del procedimiento, así como cualquier incertidumbre al respecto. Bríndeles información clara por escrito para apoyar la toma de decisiones compartida. Además, se recomienda el uso de la información de NICE para el público. Auditar y revisar los resultados clínicos de todos los pacientes sometidos al procedimiento. NICE ha identificado criterios de auditoría relevantes y ha desarrollado una herramienta de auditoría (que se usa a discreción local). 1.3 Todos los eventos adversos relacionados con los dispositivos médicos (incluida la malla sintética o biológica) utilizados en este procedimiento deben informarse a la Agencia Reguladora de Medicamentos y Productos Sanitarios. 1.4 La investigación adicional podría ser en forma de ensayos controlados aleatorios, estudios observacionales y análisis de datos de registro. Debe informar los detalles de la selección de pacientes, el tipo de malla sintética o biológica utilizada, las complicaciones asociadas a la malla y los resultados a largo plazo (al menos 3 años). En los centros participantes, los médicos deben alentar a los pacientes a participar en el estudio CIPHER del Instituto Nacional de Investigación en Salud.

Idioma:

Inglés

Especialidad:

Cirugía general

Año Publicación:

2019

Tipo de Intervención:

Quirúrgica

Tipo de Recomendación:

Bajo valor

Fuente:

https://www.nice.org.uk/guidance/ipg654/chapter/1-Recommendations