La dapagliflozina con insulina se recomienda como una opción para tratar la diabetes de tipo 1 en adultos con un índice de masa corporal (IMC) de al menos 27 kg/m2, cuando la insulina por sí sola no proporciona un control glucémico adecuado a pesar del tratamiento óptimo con insulina, sólo si:
están en dosis de insulina de 0,5 unidades/kg de peso corporal/día o más y
han completado un programa e
NICE (National Institute for Health and Clinical Excellence (NICE))
Detener la dapagliflozina si no se ha producido una mejora sostenida en el control de la glucemia (es decir, una caída en el nivel de HbA1c de alrededor del 0,3% o 3 mmol/mol).Las pruebas de los ensayos clínicos muestran pequeñas mejoras en la glucosa en sangre (niveles de HbA1c) y en la pérdida de peso, y mejoras muy pequeñas en la calidad de vida, cuando se compara la dapagliflozina más la insulina con el placebo más la insulina en adultos con diabetes tipo 1 y un control inadecuado de la glucosa en sangre a pesar de la terapia de insulina optimizada. La empresa extrapola los efectos de la pequeña mejora en el nivel de HbA1c con dapagliflozina observada al año en los ensayos a un menor riesgo de complicaciones a largo plazo a lo largo de la vida del paciente.
En el escenario de la compañía que asume que no hay beneficios por la mejora de los niveles de HbA1c más allá del período de prueba (1 año), la estimación de la rentabilidad de la dapagliflozina más la insulina en comparación con la insulina sola está dentro del rango que el NICE normalmente considera un uso aceptable de los recursos del NHS. Por consiguiente, se recomienda la dapagliflozina con insulina como una opción para la diabetes de tipo 1 en adultos. Debido al mayor riesgo de cetoacidosis diabética, se debe suspender la dapagliflozina si el control de la glucosa en la sangre no mejora.
Idioma:
Inglés
Especialidad:
Endocrinología, Medicina Familiar y Comunitaria
Año Publicación:
2020
Tipo de Intervención:
Farmacológica (no antineoplásicos)
Tipo de Recomendación:
Alto valor
Fuente:
<a href="http:/www.nice.org.uk/guidance/ta597/chapter/1-Recommendations" target="_blank">Link to the recommendation on the website of the initiative / Enlace a la recomendación en la página web de la iniciativa</a>